Les concentrations physiologiques de l'IGF-1 endogène peuvent activer la voie mitogénique proliférative, mais les concentrations thérapeutiques observées lors de traitement par insuline, notamment lors du traitement par ABASAGLAR, sont considérablement plus faibles que les concentrations pharmacologiques nécessaires pour activer la voie de l'IGF-1. Dosisjustering kan blive nødvendig. 2015; 213(3), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26070699 (Lokaliseret 11. juli 2019), 4169. Les cartouches doivent être uniquement utilisées avec un stylo d'insuline réutilisable Lilly et ne doivent pas être utilisées avec tout autre stylo réutilisable car la précision du dosage n'a pas été établie avec les autres stylos. L'insuline inhibe la lipolyse dans l'adipocyte, inhibe la protéolyse et stimule la synthèse des protéines. Dans de rares cas, l'insuline peut provoquer une rétention sodée et un œdème, en particulier si l'équilibre métabolique auparavant médiocre se trouve amélioré par une insulinothérapie intensive. ABASAGLAR n'est pas l'insuline de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique. Chez les patients insuffisants rénaux, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction du métabolisme de l'insuline. i cylinderampul En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse afin de prévenir la survenue des effets indésirables liés à l'hyperglycémie. ABASAGLAR ne doit pas être administré par voie intraveineuse. Hver pen indeholder 3 ml svarende til 300 E insulin. Prescrire Int. 1 ml indeholder 100 E insulin glargin. Si l'association est utilisée, il est recommandé de surveiller les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids et d'œdème. ABASAGLAR contient de l'insuline glargine, un analogue de l'insuline, et a une durée d'action prolongée. Insulin må ikke anvendes, hvis den er uklar. 3 ml de solution en cartouche (verre incolore de type 1), avec un piston (caoutchouc halobutyle), et un bouchon (caoutchouc stratifié polyisoprène/halobutyle) avec un sertissage en aluminium. Supplerende overvågning gælder kun for Abasaglar KwikPen. Patti AM, Giglio RV, Pafili K et al. Expert Opin Drug Saf. ), d'origine (animale, humaine, analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication peut nécessiter une adaptation de la dose. JanusInfo. Les épisodes d'hypoglycémie sévère, surtout s'ils sont répétés, peuvent entraîner des lésions neurologiques. Dans cette situation, il est recommandé d'administrer une insuline rapide par voie intraveineuse. Fremstillet ved rekombinant genteknologi. Les variations de l'hémoglobine glyquée et de la glycémie ont été comparables entre les deux groupes de traitement. Pharmacotherapy for gestational diabetes. Les variations d'HbA1c par rapport à la valeur initiale ont été similaires entre les deux groupes de traitement, cependant les valeurs glycémiques enregistrées durant la nuit ont été significativement plus élevées dans le groupe insuline glargine/insuline lispro que dans le groupe insuline NPH/insuline rapide humaine, avec un nadir moyen de 5,4 mmol/l contre 4,1 mmol/l. Comme pour toutes les insulines, l'activité physique et d'autres paramètres peuvent affecter le profil d'action en fonction du temps de l'insuline glargine. L'administration intraveineuse de la dose sous-cutanée habituelle risquerait de provoquer une hypoglycémie sévère. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Dans de rares cas, la présence de ces anticorps anti-insuline peut rendre nécessaire l'ajustement de la dose d'insuline, de manière à corriger une tendance à l'hyper- ou à l'hypoglycémie. En conséquence, les incidences des hypoglycémies nocturnes ont été de 32 % dans le groupe insuline glargine/insuline lispro contre 52 % dans le groupe insuline NPH/insuline rapide humaine. Diverses substances affectent le métabolisme du glucose, ce qui peut exiger un ajustement de la dose d'insuline glargine. Dans de telles situations, il peut apparaître une hypoglycémie sévère (avec éventuellement perte de conscience) avant que le patient ne se rende compte de l'hypoglycémie. La sécurité et l'efficacité de l'insuline glargine ont été établies chez les adolescents et les enfants à partir de 2 ans. - chez les patients présentant des troubles psychiatriques. BMJ Open. Lantus® Solo Star®, injektionsvæske, ... Man giver 2 forskellige biosimilære insulinanaloger samtidig (fx Lantus og Abasaglar KwikPen). Conditions de prescription et de délivrance : Pour réduire le risque d'hypoglycémie, il est essentiel que le patient respecte les consignes posologiques et diététiques, s'administre correctement l'insuline et connaisse les symptômes de l'hypoglycémie. Virkningsvarighed op til 24 timer, dog op til 36 timer for Toujeo. L'insuline glargine est métabolisée en 2 métabolites actifs M1 et M2 (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Stylos à utiliser avec les cartouches d'ABASAGLAR. Ligeledes synes risikoen for spontanabort i betydeligt omfang relateret til den glykæmiske kontrol. Ils ne doivent jamais arrêter complètement l'insuline. Comme avec toute insulinothérapie, une lipodystrophie peut survenir au site d'injection, ce qui peut retarder la résorption locale de l'insuline. kan være nødvendigt at indtage insulin og mad på andre tidspunkter. Detta anses underlätta övergång till subkutant insulin senare. Patient får bl.a. Dans les études cliniques, la fréquence des anticorps provoquant une réaction croisée avec l'insuline humaine et l'insuline glargine a été identique dans les groupes traités par l'insuline NPH et par l'insuline glargine. Le premier co-critère principal d'efficacité a été le temps jusqu'à la survenue d'un premier événement à type de décès d'origine CV, ou d'infarctus du myocarde non fatal ou d'accident vasculaire cérébral non fatal. 2017; 77(16):1723-32, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28864965 (Lokaliseret 11. juli 2019), 4165. Médicament soumis à prescription médicale (Liste II).Les médicaments sur liste II (cadre vert sur la boîte) peuvent être délivrés plusieurs fois à partir de la même ordonnance pendant 12 mois, sauf indication contraire du prescripteur. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Injektionsvæske, som har været frosset, må. Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. L'effet prolongé de l'insuline glargine dépend de l'injection dans le tissu sous-cutané. D'autre part, sous l'influence d'agents sympatholytiques tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine, les signes de réaction adrénergique compensatrice peuvent être atténués, voire absents. Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestre. Behåll/administrera långverkande insulin (Abasaglar, Lantus, Levemir, Toujeo, Tresiba) med ordinarie doser samtidigt som insulininfusionen pågår. ABASAGLAR et TOUJEO (insuline glargine 300 unités/ml) ne sont pas bioéquivalents et ne sont pas directement interchangeables. ABASAGLAR ne doit ni être mélangé avec une autre insuline ni dilué. Fixation au récepteur de l'IGF-1 : l'affinité de l'insuline glargine pour le récepteur de l'IGF-1 humain est environ 5 à 8 fois plus grande que celle de l'insuline humaine (mais environ 70 à 80 fois plus faible que celle de l'IGF-1), tandis que M1 et M2 se fixent au récepteur de l'IGF-1 avec une affinité légèrement plus faible que celle de l'insuline humaine. Tæt monitorering af blod-glucose anbefales. Kan opbevares højst 4 uger ved stuetemperatur (højst 25°C). Le profil d'action de l'insuline et des analogues de l'insuline tels que l'insuline glargine peut varier considérablement d'un sujet à l'autre et chez un même sujet. Si el control no es óptimo o hay tendencia a episodios hiper o hipoglucémicos, antes de ajustar dosis revisar grado de cumplimiento del paciente, punto y técnica de iny. Ajustar dosis si cambia concentración, fabricante, tipo, origen y/o método de fabricación, estilo de vida, peso, horario etc. ABASAGLAR est administré par voie sous-cutanée. La concentration totale en insuline thérapeutique (insuline glargine et ses métabolites) observée chez les patients diabétiques de type 1 était nettement inférieure à ce qui serait nécessaire pour atteindre la moitié de l'occupation maximale du récepteur de l'IGF-1 et l'activation de la voie mitogénique proliférative par le récepteur de l'IGF-1. Il n'a pas été observé de différences cliniques notables sur le plan des taux sériques d'insuline et de glucose, selon que l'insuline glargine soit administrée dans l'abdomen, la région deltoïde ou la cuisse. Datamængden varierer de enkelt insulinanaloger imellem, men der er ikke noget, som tyder på, at risikoen for uønskede fosterpåvirkninger varierer imellem de enkelte analoger eller i forhold til human insulin. Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. L'insuline glargine était administrée une fois par jour au coucher et l'insuline NPH humaine était administrée une ou deux fois par jour. Glukokortikoider nedsætter virkningen af antidiabetika på grund af antagonistisk virkning på glucosemetabolismen. Langsomt indsættende og langtidsvirkende insulinanalog. Il y a eu aussi moins d'hypoglycémies sévères avec l'insuline glargine. Expertos en Reumatología advierten sobre la discordancia entre médico y paciente en la valoración de la enfermedad VADEMECUM - 24/03/2021 ASOCIACIONES PROFESIONALES Los días 9, 16 y 23 de marzo se ha celebrado on-line la primera edición del curso “Midiendo en Reumatología”, de la Sociedad Española de Reumatología, con la colaboración de Lilly. Insulinfølsomheden kan øges ved alkoholindtagelse og ved anvendelse af MAO-hæmmere. Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié dans cette étude. - administration conjointe de certains autres médicaments. Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone est associée à l'insuline, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque de développement d'une insuffisance cardiaque. Déclaration des effets indésirables suspectés. 2018; 8(2), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29478010 (Lokaliseret 24. januar 2019), 4166. Må ikke tappes. L'effet prolongé de l'insuline glargine en sous-cutané peut retarder la récupération d'une hypoglycémie. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose du médicament, l'apport alimentaire ou l'activité physique. Der er risiko for hypoglykæmi ved samtidig brug af ACE-hæmmere. Une adaptation de la dose d'insuline et du régime alimentaire peut s'avérer nécessaire pendant l'allaitement. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Lantus® Solo Star®, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. Diabetes mellitus hos voksne og børn over 2 år. Der er dog generelt konsensus om, at dette kan henføres til den underliggende specifikke sygdom og ikke insulin eller insulinanaloger. Aucun excipient à effet notoire ? Janusinfo. L'objectif principal visant à démontrer la non-infériorité de l'insuline glargine par rapport à la NPH sur les hypoglycémies totales n'a pas été atteint et le nombre d'événements hypoglycémiques a eu tendance à être plus élevé avec l'insuline glargine [rapport des taux d'hypoglycémies insuline glargine / NPH = 1,18 (IC 95% : 0,97-1,44)]. Toledano Y, Hadar E, Hod M. Safety of insulin analogues as compared with human insulin in pregnancy. Insulin analogues use in pregnancy among women with pregestational diabetes mellitus and risk of congenital anomaly: a retrospective population-based cohort study. ABASAGLAR est un médicament biosimilaire. Risikoen for medfødte malformationer varierer i forhold til den underliggende sygdom og synes specielt ikke væsentlig øget for gestational diabetes. De telles réactions à l'insuline (y compris l'insuline glargine) ou à ses excipients peuvent s'accompagner, par exemple, de réactions cutanées généralisées, d'un œdème de Quincke, d'un bronchospasme, d'une hypotension et d'un choc, et peuvent menacer le pronostic vital. Après injection dans le tissu sous-cutané, la solution acide est neutralisée, ce qui induit la formation de micro-précipités à partir desquels de petites quantités d'insuline glargine sont libérées de façon continue. Lantus non deve essere miscelato con nessun altro tipo di insulina o diluito. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps). - certains troubles non compensés du système endocrinien (par exemple en cas d'hypothyroïdie, d'hypopituitarisme ou d'insuffisance surrénale). Il faut en tenir compte si un traitement associant ABASAGLAR avec la pioglitazone est envisagé. Se endvidere medfølgende brugsvejledning. Hypoglykæmi. En cas d'amélioration de l'équilibre métabolique et, par conséquent, d'augmentation de la sensibilité à l'insuline, il peut être nécessaire d'effectuer un ajustement posologique supplémentaire. Tæt monitorering af blod-glucose anbefales. On peut généralement traiter les épisodes d'hypoglycémie légère par un apport oral de glucides. Basaglar ®, Abasaglar ® Eli Lilly Lantus ® Insulin glargine FDA 2015; EMU 2014 Basalin ® Gan & Lee Lantus ® Insulin glargine China 2005 Semglee ® Biocon/Mylan Lantus ® Insulin glargine FDA under review; EU, Australia 2018 Admelog ® Sanofi Humalog ® Insulin lispro FDA 2017 Si l'équilibre glycémique n'est pas optimal ou si le patient a tendance à présenter des épisodes hyperglycémiques ou hypoglycémiques, il faut d'abord vérifier que le patient respecte le traitement prescrit, les sites et la technique adéquate d'injection ainsi que l'ensemble des autres facteurs pertinents avant d'envisager l'ajustement de la dose d'insuline. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité. Les médicaments susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant sont, entre autres, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les oestrogènes et progestatifs, les phénothiazines, la somatropine, les médicaments sympathomimétiques [par exemple épinéphrine (adrénaline), salbutamol, terbutaline], les hormones thyroïdiennes, les antipsychotiques atypiques (par exemple clozapine et olanzapine) et les inhibiteurs de protéase. Toute maladie intercurrente nécessite un renforcement de la surveillance métabolique. Aucune donnée n'est disponible. Les réactions au site d'administration comprennent rougeur, douleur, prurit, urticaire, tuméfaction ou inflammation. Miscelandolo o diluendolo si può modificarne il profilo di durata/azione e la miscelazione può provocarne la precipitazione. Wang H, Wender-Ozegowska E, Garne E et al. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V. Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

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